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  • 國家藥品監督管理局:​全力保障抗原檢測試劑質量安全

    Law-lib.com  2022-12-20 8:47:56  法治日報--法治網


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    本報訊 記者萬靜 國家藥監局近日召開加強新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管視頻調度會,要求強化注冊人主體責任落實和屬地監管責任落實,全力保障新冠病毒抗原檢測試劑質量安全。各級藥品監管部門要強化質量管理體系檢查,組織專業力量對本轄區新冠病毒抗原檢測試劑注冊人及其受托生產企業、網絡交易服務第三方平臺開展監督檢查。

    發現存在違規行為,不能保證產品安全有效的,要責令企業立即暫停生產、召回問題產品并進行有效處置;違規情節嚴重的,要依法吊銷醫療器械生產許可證,并對相關責任人依法進行處罰。要繼續加強新冠病毒抗原檢測試劑的質量監督抽檢,對轄區內注冊人、受托生產企業生產的新冠病毒檢測試劑開展全覆蓋抽檢。

    對于監督抽檢不合格產品,要立即采取處置措施,責令企業暫停生產、分析查找原因并開展整改,未經省級藥品監管部門復查復檢合格,不得恢復生產。對監督檢查、監督抽檢、投訴舉報、網絡監測、風險會商等工作中發現的問題和線索,要深挖細查,一查到底。對各類違法違規行為,要依法從嚴從重從快查處。涉嫌犯罪的,要及時移送公安機關。監管人員和其他公職人員涉嫌失職瀆職的,要及時移送紀檢監察機關。


    日期:2022-12-20 8:47:56 | 關閉 |

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